ChiCTR2000039966
正在进行
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2020-11-15
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多发性骨髓瘤
VRd方案治疗多发性骨髓瘤的疗效及其生物标志物筛选
VRd方案治疗多发性骨髓瘤的疗效及其生物标志物筛选的前瞻性，多中心单臂临床研究
200001
评估接受VRd方案骨髓瘤化疗患者的客观缓解率（ORR），并通过二代测序手段，筛选出疗效相关生物学标记，以更合理精准地为初发骨髓瘤患者提供疗效预判。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹
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100
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2020-11-02
2021-11-01
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1.根据标准具有确认的症状性 NDMM 诊断的 18岁或以上至75岁成年男性或女性患者。诊断标准参照NCCN多发性骨髓瘤（2020.V3）（详见后） 2.患者愿意且能够配合相关访视要求（包括血液取样和骨髓穿刺）； 3.血常规：绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≧1.0*10^9/L，血小板计数 ≧75*10^9/L。 肝肾功能：总胆红素 ≦ 1.5 x 正常范围上限 (ULN)。丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶 ≦3×ULN。肌酐清除率计算值≧30ml/min（使用 Cockroft-Gault 公式） 4.ECOG 体力状态为 0 至 2。；
请登录查看1.持续或活动性感染、已知人类免疫缺陷病毒呈阳性、活动性乙肝或丙肝等感染； 2.限制对研究要求依从性的精神疾病/社会状况；药物过敏。 3.无法吞咽口服药物、无法或不愿遵守药物给药要求 4.诊断冒烟型多发性骨髓瘤、Waldenstrom 巨球蛋白血症、浆细胞白血病、POEMS综合征、骨髓增生异常综合征。 5.心脏彩超提示重度肺动脉高压（mPAP≥40mmHg），纽约心功能分级NYHA III级及以上。 6.确诊MM前1年内诊断出恶性肿瘤。（如甲状腺乳头状癌，肺原位癌除外） 7.孕妇、哺乳期妇女； 8.无法配合或不适合行PET/CT检查； 9.二周内急性或亚急性深静脉血栓； 10，II级以上周围神经病变。；
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200001
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