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【ChiCTR2400084574】毫火针排针浅刺法治疗肛周湿疹的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084574

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周湿疹

试验通俗题目

毫火针排针浅刺法治疗肛周湿疹的临床疗效研究

试验专业题目

毫火针排针浅刺法治疗肛周湿疹的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察毫火针排针浅刺法对肛周湿疹的治疗效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助SPSS软件生成随机数字表，按入组时间顺序将患者分为治疗组26例、对照组26例

盲法

每个研究对象所接受的治疗方案按照随机分配序列进行，并被放入按顺序、密封、不透光的信封中。采用信封法实施分配隐藏。由不参与治疗与评价疗效的专人根据患者入组顺序拆开一个信封取得患者随机号，受试对象接受该信封内相应的处理措施。

试验项目经费来源

广安门医院南区

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医急性或亚急性肛周湿疹临床诊断标准。 （2）符合中医湿热下注型肛周湿疹的诊断标准。 （3）18岁至70岁，性别不限。 （4）一般生命体征良好。 （5）自愿签署知情同意书，能够按照临床研究要求，遵守用药规定。 （6）近３个月未参加其它临床研究。；

排除标准

（1）首次就诊前２周内已使用过其他治疗肛周湿疹药物（如类固醇激素、抗组胺药、免疫调节剂等）者。 （2）受试部位并发有手术指征的肛肠疾病未经手术治疗者，以及因手术或外伤致皮肤损伤，伤口未愈合者。 （3）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、免疫缺陷疾病、肿瘤、精神疾病患者以及无自知能力、肝肾功能明显异常者。 （4）内分泌性瘙痒者（空腹血糖＞７mmol/L）。 （5）妊娠、哺乳期妇女、过敏体质或已知对试验药物过敏者。 （6）特应性皮炎、全身泛发性湿疹者以及并发其他任何干扰试验结果的皮肤病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广安门医院南区

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