【ChiCTR2100046426】毫火针治疗急性期带状疱疹中火针针刺痛与镇痛作用的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100046426

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹急性期

试验通俗题目

毫火针治疗急性期带状疱疹中火针针刺痛与镇痛作用的相关性研究

试验专业题目

毫火针治疗急性期带状疱疹中火针针刺痛与镇痛作用的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价毫火针结合复方利多卡因乳膏与毫火针结合安慰剂乳膏相比，对急性期带状疱疹的疗效，并在此基础上初步判断毫火针针刺造成的疼痛与毫火针发挥镇痛作用的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的第三方由SAS软件生成区组随机数字，以4为一个区组，按患者就诊顺序作为分组，具体程序如下：PROC PLAN SEED=20210506。 FACTORS block=23 length=4; OUTPUT OUT=rand; RUN; DATA rand; SET rand; number=_n_92; IF length<=2 THEN group="A"; ELSE group="B"; RUN; PROC PRINT NOOBS; VAR block.number group; RUN;

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目一般规划项目资助以及中国中医科学院广安门医院南区科研业务费资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合带状疱疹诊断标准； 2.年龄范围18～75岁； 3.１周内未服用或外用过抗病毒药物和镇痛药物； 4.神经病理性疼痛vas值≥50% ； 5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.特殊类型，如脑膜带状疱疹，内脏带状疱疹，眼、耳带状疱疹，泛发性带状疱疹，无疹型带状疱疹等； 2.对酰胺类局部麻醉药或对复方利多卡因乳膏中任何其它成份高度过敏者； 3.长期应用皮质类固醇或免疫抑制剂者； 4.先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者； 5.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女； 6.合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭者，特异反应性皮炎患者，精神病患者，血友病患者，有出血倾向的患者； 7.病情危重，难以对治疗的有效性和安全性作出确切评价者； 8.瘢痕体质者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院南区

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