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【ChiCTR1900022180】右美托咪定用于小儿中深度镇静的药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022180

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

右美托咪定用于小儿中深度镇静的药效学研究

试验专业题目

先天性心脏患儿术前与术后右美托咪定镇静ED90的比较

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临床试验信息
试验目的

1.研究右美托咪定滴鼻镇静用于小儿先天性心脏病术前经胸壁超声心动图检查的ED90； 2.研究右美托咪定滴鼻镇静用于术后小儿经胸壁超声心动图检查的ED90； 3.比较右美托咪定滴鼻镇静用于术前和先心术后小儿经胸壁超声心动图检查的ED90，以更好的指导临床应用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机试验设计，不需要。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-48个月，非紫绀型先心病患者，需经胸壁超声心动图检查的，ASA评分Ⅰ-Ⅱ级；

排除标准

1.右美托咪定过敏患儿；2.近期使用过α2受体激动剂；3.肝肾功能障碍；4.鼻腔分泌物较多,鼻部畸形；5.早产儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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