18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2400092813
尚未开始
/
/
/
2024-11-25
/
/
弥漫大B细胞淋巴瘤
维泊妥珠单抗、奥妥珠单抗联合剂量调整GDP方案治疗适合自体移植的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的探索性临床研究
维泊妥珠单抗、奥妥珠单抗联合剂量调整GDP方案治疗适合自体移植的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的探索性临床研究
100730
采用前瞻性、单中心、单臂、目标值对照临床研究,探索维泊妥珠单抗、奥妥珠单抗联合剂量调整吉西他滨、顺铂、地塞米松(PG-DA-GDP)方案序贯ASCT治疗适合ASCT复发/难治DLBCL患者的疗效和安全性。
连续入组
上市后药物
无
无
中央高水平医院临床科研业务费
/
55
/
2024-06-30
2026-06-30
/
① 经2位病理科医师独立诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) ② 年龄≥18岁且<60岁,性别不限;或年龄≥60岁且≤75岁,接受老年综合评估(IACA积分),其中适合标准剂量免疫化疗和ASCT者界定为: IADL评分8分,且血清白蛋白≥3.4g/dl,且Charlson合并症指数(CCI)<3 ③ 既往接受过至少一疗程系统性治疗(包括免疫化疗、放疗、自体造血干细胞移植)无缓解或缓解(完全缓解或部分缓解)后疾病复发的患者 ④ 预计生存期超过3个月 ⑤ 良好器官功能:总胆红素≤1.5×ULN;谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2×ULN;血清肌酐≤1.5×ULN;或存在已知淋巴瘤累及肝脏时,谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤5×ULN ⑥ 心脏超声:左室射血分数≥45% ⑦ 肺功能:一秒用力呼气容积(FEV1)≥60%和一氧化碳弥散量(DLCO)≥50% ⑧ 参照 2014 版 Lugano 治疗反应标准,应至少有一个可测量的肿瘤灶;
登录查看① 曾使用维泊妥珠单抗治疗疾病进展的 ② 有严重感染未控制 ③ 有免疫缺陷病史,包括 HIV 检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病 ④ 对联合治疗方案(Pola-G-GDP)中的任何药物存在禁忌症者 ⑤ 患者依从性差 ⑥ 研究者认为不适合加入者。;
登录查看北京医院
100730
三正健康投资2024-12-11
Insight数据库2024-12-11
肝脏时间2024-12-11
医麦客News2024-12-11
医麦客News2024-12-11
药精通Bio2024-12-11
皮肤好医荟2024-12-11
药时空2024-12-11
SINOMAB 中抗集团2024-12-11
凯莱英药闻2024-12-11