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【ChiCTR2300077433】布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞联合静脉PCA在剖宫产术后镇痛的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077433

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞联合静脉PCA在剖宫产术后镇痛的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞联合静脉PCA在剖宫产术后镇痛的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察剖宫产术后采用长效局麻药布比卡因脂质体行双侧腹横肌平面阻滞联合布托啡诺静脉镇痛泵的镇痛模式与连续硬膜外镇痛相比，观察镇痛效果探讨该镇痛模式是否减少静脉镇痛药物用量，提高术后镇痛效果；观察术后肠鸣音恢复时间、排气时间，检测术前及术后第3天血清胃动素水平、二胺氧化酶及D-乳酸浓度水平探讨该模式是否可加快胃肠道功能的恢复，缩短住院时间以达到促进产妇快速康复的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数据表法生成随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京弘医医学发展资金会临床研究资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 19岁～45 岁； 2.择期剖宫产术； 3.单胎足月妊娠； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 5.经腹腔手术次数小于2次； 6.凝血功能正常。；

排除标准

1.资料不完善； 2.急诊剖宫产； 3.术前合并胃肠疾病，如慢性胃炎、结肠炎、肠结核、肠易激综合征； 4.合并有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病； 5.存在椎管内麻醉禁忌症、慢性疼痛疾病史、腹壁皮肤感染破损及研究所用药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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