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【ChiCTR2400091818】泰它西普治疗狼疮性肾炎的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091818

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮肾炎

试验通俗题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对进行泰它西普治疗狼疮性肾炎患者进行观察，评价泰它西普治疗狼疮性肾炎的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本中心狼疮性肾炎门诊长期随访的患者。 2.年龄大于18岁。 3.签署“泰它西普治疗狼疮性肾炎前瞻性真实世界研究”知情同意书。 4.符合美国风湿病协会的系统性红斑狼疮（SLE）的诊断标准（1997）。 5.肾活检证明为狼疮性肾炎或者曾有长期的肾脏受累指标患者：蛋白尿（24小时尿蛋白＞0.5g ）和或血尿（镜下红细胞＞3个/HP），和或非感染性脓尿（镜下白细胞＞5/HP）。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书。 2.已知对于该药物过敏或不耐受。 3.临床存在活动性感染：包括但不限于：带状疱疹、结核等。 4.妊娠期及哺乳期，或近期有妊娠计划的妇女 5.正在参与其它药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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