洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究

【CTR20180190】塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180190

试验状态

已完成

药物名称

塞来昔布胶囊

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布胶囊

首次公示信息日的期

2018-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

（1） 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 （2） 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 （3） 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 （4） 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

试验通俗题目

塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究

试验专业题目

塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570314

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹及餐后单次口服齐鲁制药（海南）有限公司研制的塞来昔布胶囊（0.2g/粒）的药代动力学特征，并以辉瑞制药有限公司生产的塞来昔布胶囊（西乐葆®，0.2g/粒）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 73  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-04-23

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

2.已知凝血功能障碍者；或已知患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史的受试者；

3.给药前6个月内接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

570208

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多塞来昔布胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
塞来昔布胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

海口市人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药（海南）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

塞来昔布胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多