CTR20243550
已完成
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
化学药
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
2024-09-30
/
作为饮食的辅助治疗，用于原发性非家族性高血脂症患者降低低密度胆固醇（LDL-C）。单独使用、或作为其他降低LDL-C药物的辅助治疗，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者以降低LDL-C。
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）健康人体生物等效性研究
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）健康人体生物等效性研究
570100
以原研公司 Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（商品名：旨立达®，规格：10mg/10mg）为参比制剂，以齐鲁制药（海南）有限公司生产的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（规格：10mg/10mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行人体生物等效性试验，评估空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2024-10-24
2025-01-07
是
1.年龄及性别：大于等于18周岁的健康男性和女性受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分（乳糖）或类似物过敏或不耐受者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统（包括过敏性鼻炎）、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、梗阻等）者；
请登录查看兰州大学第一医院
730013
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药兰州大学第一医院的其他临床试验
- 高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
- 急性髓系白血病患者血浆FXIII水平动态变化的前瞻性队列研究及预后相关性分析
- 基于万古霉素肾脏转运内源性标志物建立其给药模型并评价
- 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究
- 基于16S rRNA测序分析慢性阻塞性肺疾病肠道及肺部菌群特征
- Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究
- 代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究
- 下造影球囊对比网篮冲洗胆道对ERCP术后胆管炎及结石复发的影响：一项多中心、单盲、前瞻性随机对照研究
- 右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后神经认知恢复延迟及术中脑血流自动调节功能的影响
- 肝切除术中血压变异性与术后谵妄的相关性研究
- 队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响
- 社区老年人群认知危险因素（听觉，嗅觉）的筛查
- 早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验
- 药品临床综合评价项目
- 血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
- 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的探索性II期临床研究
- 缺血性脑卒中的机制通路探索
- PCSK9抑制剂联合新辅助化疗治疗乳腺恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
- 注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究
- 胃底气体残留与ERCP术后恶心呕吐关系的研究：一项随机对照试验
齐鲁制药（海南）有限公司的其他临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的空腹生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的餐后生物等效性研究
- 奥吡卡朋胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 评估受试制剂盐酸特泊替尼片与参比制剂盐酸特泊替尼片（拓得康®）在餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂盐酸特泊替尼片与参比制剂盐酸特泊替尼片（拓得康®）在空腹状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
- 评价QLG1218（达普司他片）治疗肾性贫血（血液透析）的Ⅲ期临床研究
- 评估受试制剂恩曲替尼胶囊与参比制剂恩曲替尼胶囊（罗圣全®）作用于健康成年受试者的空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®）在空腹状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®）在餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂恩曲替尼胶囊与参比制剂恩曲替尼胶囊（罗圣全®）作用于健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化（RMS）的IV期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）相关临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)餐后人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
齐鲁制药（海南）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10