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【ChiCTR2600119575】基于二元疾病管理理论的积极心理干预对化疗期乳腺癌患者-照顾者心理健康及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600119575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于二元疾病管理理论的积极心理干预对化疗期乳腺癌患者-照顾者心理健康及生活质量的影响

试验专业题目

基于二元疾病管理理论的积极心理干预对化疗期乳腺癌患者-照顾者心理健康及生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1.验证基于二元疾病管理理论的积极心理干预方案对改善化疗期乳腺癌患者-照顾者心理健康及生活质量的有效性; 2.为临床提供一套结构化的干预方案,有助于改善化疗期乳腺癌患者-照顾者的心理健康及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化法将84例患者分为对照组与干预组,每组42例。区组序列生成:设定区组长度为6,使用Excel生成随机数(RAND()函数),冻结数值后按区组号及随机数升序排列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者的纳入标准:经病理学确诊为乳腺癌、正处于术后辅助化疗阶段、年龄>=18岁、意识清楚且能进行有效沟通、自愿签署知情同意书。 照顾者的纳入标准:为患者主要家庭照顾者、年龄>=18岁、自愿参与研究。;

排除标准

患者的排除标准:存在严重精神障碍或认知功能障碍、合并其他严重躯体疾病影响参与、同时参与其他心理干预研究。 照顾者的排除标准:自身有严重身心健康问题、无法保证干预参与时间。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新沂市人民医院

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研究负责人邮编

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