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【ChiCTR2600125336】青年乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者的多维度整合运动干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

青年乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者的多维度整合运动干预研究

试验专业题目

青年乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者的多维度整合运动干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

221400

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临床试验信息
试验目的

验证多维度整合运动干预方案对改善青年乳腺癌CRCI认知功能、生活质量及负性情绪的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成：采用区组随机化法，区组长度设定为6。由一位不参与研究实施与评估的独立统计员，使用Microsoft Excel软件生成随机分配序列。 分配方案：采用区组内固定分配方案，即每个区组内前3个序号分配至对照组，后3个序号分配至干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为乳腺癌且存在认知功能障碍（FACT-cog<75分）； 2. 患者年龄15-44周岁； 3. 化疗第二疗程（与第一次化疗间隔21天）； 4. 病情稳定，愿意并能配合进行试验，签署知情同意书。 1. 诊断为乳腺癌且存在认知功能障碍（FACT-cog<75分）；2. 患者年龄15-44周岁；3. 化疗第二疗程（与第一次化疗间隔21天）；4. 病情稳定，愿意并能配合进行试验，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其它疾病（心、肝、肾等器官严重功能障碍，精神病等）； 2. 有较严重语言障碍、视听力障碍； 3. 合并其它部位或癌症远处转移者； 4. 肢体功能或运动障碍，及不能完成运动锻炼的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新沂市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221400

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