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【ChiCTR2500110868】一项评估吲哚菁绿荧光成像在腱鞘巨细胞瘤术中显示病灶准确性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腱鞘巨细胞瘤

试验通俗题目

一项评估吲哚菁绿荧光成像在腱鞘巨细胞瘤术中显示病灶准确性的前瞻性研究

试验专业题目

一项评估吲哚菁绿荧光成像在腱鞘巨细胞瘤术中显示病灶准确性的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

评估吲哚菁绿（Indocyanine Green, ICG）荧光成像技术在显示腱鞘巨细胞瘤 (Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT) 手术中病灶的准确性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东欧谱曼迪科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁。 2. 经术前穿刺活检或典型影像学（MRI）诊断为TGCT，且计划进行手术切除。 3. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 对ICG或碘有已知严重过敏史。 2. 严重的肝功能不全。 3. 妊娠期或哺乳期女性。 4. 病变部位既往接受过任何形式的手术、放射治疗或靶向药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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