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【ChiCTR2500104353】利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期心房颤动

试验通俗题目

利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

试验专业题目

利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术患者围术期房颤发生率的影响及其潜在机制。通过前瞻性随机对照设计，评估利多卡因局部应用对房颤发生风险、术中血流动力学稳定性及术后短期预后的影响，从而优化麻醉方案，减少不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

请求不了解试验方案的麻醉医生A采用SPSS 20.0 制作随机分组表（研究者未知），将入组患者的病例编号随机分配病例（1：1）到对照组（生理盐水组）及试验组（利多卡因组）两组。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

303

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全身麻醉下接受胸腔镜下肺叶/肺段切除术患者； 2. 患者年龄18-75岁； 3. ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 4. 能依从研究访视计划和其它方案要求； 5. 签署知情同意书并自愿参加本次研究。；

排除标准

1. 既往房颤病史的患者； 2. 目前正在服用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或地高辛等抗心律失常药物的患者； 3. 有利多卡因使用禁忌症的患者（例如：利多卡因过敏）； 4. 严重系统性疾病的患者； 5. 拒绝参加本次试验患者； 6. 严重肝肾功能不全患者； 7. 严重心血管疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

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