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【ChiCTR1800016388】喷他佐辛对全麻恢复期患者导尿管相关膀胱刺激症的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016388

试验状态

正在进行

药物名称

喷他佐辛注射液

药物类型

化药

规范名称

喷他佐辛注射液

首次公示信息日的期

2018-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

喷他佐辛对全麻恢复期患者导尿管相关膀胱刺激症的预防作用

试验专业题目

喷他佐辛对全麻恢复期患者导尿管相关膀胱刺激症的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察应用喷他佐辛对全麻恢复期导尿管相关膀胱症的预防和抑制作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

进行术前评估后，计算机软件随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-10

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下需留置导尿管的神经外科手术男性患者；2.年龄20-70岁；3.体重指数18 ～ 25 kg·m-2 ；4.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；5.无严重心血管疾病；

排除标准

1.心、肝、肾功能不全；2.中枢神经系统疾病；3.泌尿系统疾病；4.阿片药物服用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院南区

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研究负责人邮编

/

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