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【ChiCTR-IOR-16008736】不同靶浓度瑞芬太尼对神经外科手术安置头钉七氟醚MACBAR的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008736

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2016-06-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

神经外科手术

试验通俗题目

不同靶浓度瑞芬太尼对神经外科手术安置头钉七氟醚MACBAR的影响

试验专业题目

不同靶浓度瑞芬太尼对神经外科手术安置头钉七氟醚MACBAR的影响

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临床试验信息
试验目的

观察不同靶浓度瑞芬太尼对神经外科手术安置头钉七氟醚MACBAR的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员在电子计算机上按照SAS9.13plan过程，按无靶控瑞芬太尼组、瑞芬太尼靶浓度1 ng/ml组和瑞芬太尼靶浓度2 ng/ml组1：1：1随机产生75个随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-10

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①需安置头钉的神经外科手术患者 ②年龄20～60岁 ③体重指数＜30kg/m2 ④ASA分级Ⅰ或Ⅱ级；

排除标准

①既往心、肺、肝、肾疾病史 ②滥用药物或酗酒史 ③服用对心血管系统有影响的药物 ④近期服用对MACBAR或交感肾上腺素反应有影响的药物 ⑤吸入麻醉禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院南区

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