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【ChiCTR2500112023】肺癌化疗患者症状群干预方案效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌化疗患者症状群干预方案效果评价研究

试验专业题目

化疗期肺癌患者症状群干预方案构建及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：制定肺癌化疗患者的症状群管理方案并开展干预方案的效果评价； 2. 次要目的：为临床护理人员改善肺癌化疗患者的症状负担提供证据参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名独立研究者使用IBM SPSS26.0 软件随机数字产生器生成随机数字序列。

盲法

单盲，结果统计人员对患者分配结果及患者接受干预的类型不知情

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）根据《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南（2025，第6版）》，病理学检查证实为原发性非小细胞肺癌的患者； （3）首次接受化学治疗； （4） 预期生存时间≥6个月； （5）神志清楚意识清晰，具备基本的沟通和读写能力； （6）理解研究目的，自愿参与本研究； （7） 美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group， ECOG）评分≤2分。；

排除标准

（1）近3个月内参与过类似研究； （2）对自身病情不知情； （3）病情危急或身体虚弱，难以配合完成调查； （4）既往有精神疾病史或有认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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