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【ChiCTR2500099635】内镜下哑铃型胃缩容术在减重治疗中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

内镜下哑铃型胃缩容术在减重治疗中的临床应用研究

试验专业题目

内镜下哑铃型胃缩容术在减重治疗中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价内镜下哑铃型胃缩容术在肥胖患者中的安全性和有效性,为其临床应用提供高等级循证医学证据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

陆军后勤部卫生局

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-28

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,男女不限; 2.BMI>=32.5kg/m^2 伴或不伴肥胖相关合并症(高血压、2型糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、非酒精性脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、精神心理异常、骨关节炎); 3.经过饮食控制、体育锻炼、药物治疗正规内科治疗减重效果不明显; 4.患者及家属理解和接受手术并发症及潜在风险,能积极配合术后随访。;

排除标准

1.活动性消化性溃疡; 2.食管或胃底静脉曲张; 3.伴随消化道或其他脏器进展期恶性肿瘤; 4.明确诊断为非肥胖型1型糖尿病或胰岛β细胞功能已基本丧失的2型糖尿病; 5.患有难以控制的精神疾病; 6.暴食症; 7.当前存在药物滥用或酗酒问题; 8.全身状况差,难以耐受全身麻醉或手术; 9.严重的凝血功能异常; 10.无法保证营养需求; 11.妊娠和哺乳期妇女; 12.近1年内有妊娠计划的女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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