【ChiCTR2500100381】不同注意力焦点策略对前交叉韧带重建术后神经肌肉功能障碍的作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100381

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

不同注意力焦点策略对前交叉韧带重建术后神经肌肉功能障碍的作用及机制研究

试验专业题目

不同注意力焦点策略对前交叉韧带重建术后神经肌肉功能障碍的作用及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（一）探究ACLR后患者的姿势控制障碍情况，并比较运动过程中内部注意力焦点和外部注意力焦点在改善这一神经肌肉功能障碍的效果。（二）深究ACLR后姿势控制障碍与脑皮层和肌肉活动的关系，并进一步分析不同注意力焦点下这些关系的变化，以确定哪种注意力焦点更有效。（三）了解ACLR后姿势控制障碍与其他临床指标之间的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

全军临床重点专科建设项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

ACLR患者： 1、年龄：18-50岁； 2、损伤类型：单纯前交叉韧带损伤； 3、术后时间：前交叉韧带重建术术后6-12月； 4、Tegner：受伤前Tegner评分大于5分； 5、优势肢体：右侧； 6、视力情况：视力正常或矫正至正常。健康受试者： 1、组水平上与ACLR组的年龄、身高、体重、性别、优势腿、术前Tegner评分匹配。；

排除标准

ACLR患者： 1、进行过不止一次的前交叉重建手术； 2、双侧ACL损伤； 3、有合并其他膝关节和踝关节损伤； 4、有其他下肢手术史； 5、有视觉、前庭功能障碍等影响平衡能力的疾病； 6、有神经疾病病史或精神疾病病史； 7、正在服用可能会影响认知的药物（如抗抑郁药、抗焦虑药、阿片类药物等）； 8、不愿意签署知情同意书。健康受试者： 1、近1月有下肢损伤或手术； 2、有视觉、前庭功能障碍等影响平衡能力的疾病； 3、不愿意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

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