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【ChiCTR2200065667】经皮穴位电刺激对口腔恶性肿瘤患者放疗后味觉障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔恶性肿瘤

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对口腔恶性肿瘤患者放疗后味觉障碍的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激预防口腔恶性肿瘤患者放疗后味觉障碍的效果：一项试点研究

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临床试验信息
试验目的

进行经皮穴位电刺激疗法的预实验，观察经皮穴位电刺激疗法对口腔癌放疗后患者的味觉功能是否具有影响，为临床工作寻找出一种无创副作用小经济便捷的干预方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS 26.0软件生成24个随机数，采用计算机将受试者随机平均分为试验组与对照组。24例受试者按照入组先后顺序随机抽取数字，划分为试验组或对照组。患者随机到各组的可能性一致。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院护理学科建设人才培养计划项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁以上，经医院病理科确诊为口腔恶性肿瘤并进行放射治疗的患者； （2）初次放疗，且照射野包括舌面在内； （3）Karnofsky（KPS）功能状态评分≥50分；且无严重心、肝、脑、肾等器质性损害者； （4）患者自愿参加，意识清醒，能正常交流，无精神疾病和认知障碍的患者。；

排除标准

（1）全舌切除的患者； （2）在放疗期间使用影响味觉功能的药物（如细胞保护剂氨磷汀、增加唾液的药物匹罗卡平等）； （3）已知或怀疑对实验相关材料过敏的患者； （4）选用的穴位皮肤有破损、水肿的患者； （5）患有精神疾病者以及妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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