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【ChiCTR2500097483】Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

试验专业题目

Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

申办单位信息
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100000

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临床试验信息
试验目的

1.探索MRD评估综合微创根治术治疗Ⅰ期NSCLC的价值； 2.探索MRD对患者复发风险的分层能否有效评估患者的生存期； 3.探索ctDNA与影像学监测、肿瘤标志物相比，在患者复发监测中的敏感性和价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-18

试验终止时间

2025-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书，年龄＞18周岁且＜90周岁； （2）病理学证实为NSCLC，依据国际肺癌研究协会第8版TNM分期为Ⅰ期的NSCLC； （3）患者东部肿瘤协作组织体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分 0-3分； （4）多学科会诊（Multi-DisciplinaryTreatment，MDT）评估无法手术切除或者拒绝手术切除的患者； （5）预计生存期超过3个月； （6）治疗过程配合提供研究过程所需要的临床病理资料、影像学资料等，配合进行随访并采集临床疗效评估节点血液，并同意将检测数据用于后续的研究及产品开发。；

排除标准

（1）患有其它恶性肿瘤或严重多器官功能障碍； （2）术后接受其他治疗，如化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等； （3）预计生存期不足3个月； （4）不能接受或无法提供影像学等指定疗效评估手段。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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