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【ChiCTR2500097483】Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

试验专业题目

Ⅰ期NSCLC微创联合治疗MRD监测研究

申办单位信息
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联系人邮编

100000

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临床试验信息
试验目的

1.探索MRD评估综合微创根治术治疗Ⅰ期NSCLC的价值; 2.探索MRD对患者复发风险的分层能否有效评估患者的生存期; 3.探索ctDNA与影像学监测、肿瘤标志物相比,在患者复发监测中的敏感性和价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-18

试验终止时间

2025-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书,年龄>18周岁且<90周岁; (2)病理学证实为NSCLC,依据国际肺癌研究协会第8版TNM分期为Ⅰ期的NSCLC; (3)患者东部肿瘤协作组织体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分 0-3分; (4)多学科会诊(Multi-DisciplinaryTreatment,MDT)评估无法手术切除或者拒绝手术切除的患者; (5)预计生存期超过3个月; (6)治疗过程配合提供研究过程所需要的临床病理资料、影像学资料等,配合进行随访并采集临床疗效评估节点血液,并同意将检测数据用于后续的研究及产品开发。;

排除标准

(1)患有其它恶性肿瘤或严重多器官功能障碍; (2)术后接受其他治疗,如化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等; (3)预计生存期不足3个月; (4)不能接受或无法提供影像学等指定疗效评估手段。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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