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首页 临床进展 拜膳平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品血糖生成指数（GI）测定

【ChiCTR2500112664】拜膳平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品血糖生成指数（GI）测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

拜膳平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品血糖生成指数（GI）测定

试验专业题目

拜膳平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品血糖生成指数（GI）测定

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临床试验信息
试验目的

测定拜膳平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的食物血糖生成指数。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

鲲鱼健康药业江苏有限公司

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康成年人（年龄在18岁～60岁），男女各半，非孕妇及哺乳期妇女，且以下身体检查项目均属于正常范围：空腹血糖、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白、血脂、血常规、尿常规、肝功能、肾功能； 2.体质指数（body mass index；BMI）在正常范围内（18.5kg/m2 ～24.0kg/m2 ）； 3.无糖尿病史（或糖耐量受损），无其他代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病和精神疾病等； 4.对待测食物过敏史和不耐受史； 5.近3个月内未服用影响糖耐量的营养素补充剂，以及未口服避孕药、乙酰水杨酸、类固醇、蛋白酶抑制剂和抗精神病药等药物； 6.能够耐受至少10h的空腹状态。；

排除标准

1.不符合纳入标准的，如体检报告不符合要求，或存在不适合参加本临床研究的其他原因，比如采血困难、晕针晕血、不能按研究计划参加试验等； 2.研究者认为其他不适于参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

靖江市人民医院

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