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【ChiCTR2600120108】混合型实施策略减少疫苗犹豫促进接种率——以HPV疫苗为例

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

混合型实施策略减少疫苗犹豫促进接种率——以HPV疫苗为例

试验专业题目

混合型实施策略减少疫苗犹豫促进接种率——以HPV疫苗为例

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项双臂整群随机对照试验，评价混合型实施策略对青少年女性家长疫苗犹豫、HPV疫苗接种率的影响效果，同时，本研究将探索该策略在实际应用中的可行性、可接受性与适宜性，并探索如何将该策略整合至常规免疫服务流程中。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用计算机生成1：1分配的简单随机化列表。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为初中未接种过HPV疫苗的在校女生及其监护人。 青少年的纳入标准为：1）初中学校在读女生；2）未接种过HPV疫苗；3）身体健康、无疫苗接种禁忌；4）愿意参加本项目并签署知情同意书。 监护人纳入标准：1）为上述青少年的法定监护人；2）理解研究目的和流程，愿意为青少年的参与提供支持；3）愿意参加本项目并签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任一条件的青少年将被排除： 1.已接种过HPV疫苗； 2.有疫苗接种严重过敏史，或对HPV疫苗任何成分过敏； 3.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。 符合以下任一条件的监护人将被排除： 1.无法理解研究目的和流程（如因认知障碍、语言障碍等）； 2.本人或所监护的青少年拒绝签署知情同意书； 3.研究者判断可能无法完成研究流程的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学

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研究负责人邮编

/

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