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【ChiCTR2500113744】CARE对初治肺结核患者干预评价的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

CARE对初治肺结核患者干预评价的研究

试验专业题目

CARE对初治肺结核患者干预评价的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估综合干预服务包（Comprehensive Assistance for Recovery Enhancement, CARE）对初治肺结核患者的干预效果，能否提升肺结核患者的治疗依从性，改善其治疗结局，并最终改善其生命质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用基于计算机生成随机数字序列的简单随机方法，分配至干预组或对照组。

盲法

随机分组后，参与者及治疗提供者均知晓其分配情况。结局的评估则由一位独立研究人员进行，该研究人员对患者所接受的干预情况保持盲态。统计分析人员对结果也保持盲态。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经病原学及影像学确诊的活动性初治肺结核患者； 2）年龄 18-65 周岁；；

排除标准

1）明确诊断的重度肝功能不全或失代偿期肝硬化；明确诊断的终末期肾病或需透析者； 任何由于肝肾功能原因，临床医生判断无法按国家规范接受标准一线抗结核治疗的患者； 2）复治肺结核； 3）存在严重沟通障碍（精神、视觉、听觉或语言障碍）； 4）妊娠或哺乳期妇女； 5）恶性肿瘤患者； 6）对营养包内容过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学

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研究负责人邮编

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