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【ChiCTR2600129619】基于血压正常高值人群偏好的综合生活方式干预评价:一项整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血压正常高值或高血压前期

试验通俗题目

基于血压正常高值人群偏好的综合生活方式干预评价:一项整群随机对照试验

试验专业题目

基于血压正常高值人群偏好的综合生活方式干预评价:一项整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于离散选择实验(DCE)偏好构建的多成分干预包在真实世界基层医疗环境中的可行性与可接受性,该干预包包括饮食干预、运动干预和行为支持;评估其在血压正常高值人群中改善血压、生活方式行为及健康相关结局(包括体质指数、腰围和臀围)的效果;并探索一种与基层医疗体系运行相适应的实施模式,重点明确医疗服务团队在干预实施过程中的角色与职责分工。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由独立第三方统计人员采用统计软件,在城乡分层基础上使用计算机生成随机数列,并按1:1比例将整群单位分配至干预组和对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,长期居住在试点地区(居住≥6个月),能够配合完成干预和随访; 2.在过去两周未服用降压药物的情况下,连续两次血压测量符合收缩压120–139 mmHg和/或舒张压80–89 mmHg; 3.自愿参加研究并签署知情同意书; 4.能够使用基本的线上工具(如手机或微信)配合随访与数据收集。 1.年龄≥18岁,长期居住在试点地区(居住≥6个月),能够配合完成干预和随访;2.在过去两周未服用降压药物的情况下,连续两次血压测量符合收缩压120–139 mmHg和/或舒张压80–89 mmHg;3.自愿参加研究并签署知情同意书;4.能够使用基本的线上工具(如手机或微信)配合随访与数据收集。;

排除标准

1.处于妊娠期,或患有严重精神疾病、认知障碍、肾功能不全、高钾血症,或具有运动禁忌症(如严重心脏病、关节损伤等)的受试者; 2.正在参与其他干预试验或研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学

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研究负责人邮编

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