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首页 临床进展 饮用市售牛奶对人体激素水平影响的干预试验

【ChiCTR2000040525】饮用市售牛奶对人体激素水平影响的干预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040525

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

饮用市售牛奶对人体激素水平影响的干预试验

试验专业题目

饮用普通市售牛奶导致人体激素暴露水平变化的实验研究

申办单位信息
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211166

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临床试验信息
试验目的

1.探讨女性青年长期饮用常规量牛奶对体内雌激素、孕激素的代谢和排泄状况、以及带来的经期可能变化，对女性排卵和生理周期的影响。 2.探讨饮用高剂量和低剂量市售牛奶后，儿童体内雌激素、孕激素的代谢和排泄情况以及血液指标的代谢变化曲线。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

儿童研究的随机对照干预试验由统计学专业老师使用随机数字法来分配研究序列； 在青年女性的研究中，由统计学专业老师使用随机数字法将参试者随机分配到两组，分别给与高剂量饮奶和低剂量饮奶干预

盲法

未说明

试验项目经费来源

达能营养中心膳食营养研究与宣教基金；圣元营养健康科研基金

试验范围

/

目标入组人数

16;21;7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2012-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

女性：1.年龄22-26岁 2.体重正常，BMI介于 18.5-23.9之间 3.月经周期规律，连续半年的月经周期稳定在28-32天 4.近期未服用口服避孕药，及其他激素类药物 5.无明显乳糖不耐受症经历 儿童： 1.年龄范围7~9岁。 2.入选对象要求男女各半，体重正常和肥胖儿童各半 3.无牛奶过敏史 4.无乳糖不耐受现象或较轻 5.能够在十分钟内饮完规定量的牛奶（多达1000ml多） 6.经家长和儿童同意，愿意参加本实验；

排除标准

女性： 1.患有可能影响实验结果的疾病，如卵巢囊肿、子宫肌瘤、宫颈癌、乳腺癌、小叶增生、子宫内膜癌、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等雌激素相关疾病. 2.不能配合各种实验安排。 儿童： 1.经临床诊断确诊为性早熟的儿童 2.有白血病、糖尿病、心脏病等重大疾病的儿童 3.不能遵守实验方案的；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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