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首页 临床进展 接力种策略提升中国青少年女性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

【ChiCTR2400086557】接力种策略提升中国青少年女性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

接力种策略提升中国青少年女性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

试验专业题目

接力种策略提升中国青少年女性HPV疫苗接种率：一项三臂整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

（1）比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗接种率差别 （2）比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗延迟意愿及疫苗信心的差别 （3）分析不同干预措施的成本效果

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究助理（RA）通过计算机软件SPSS 21.0生成与分组相匹配的随机数字序列，并通过与序列相匹配学校ID号进行随机分组

盲法

行为干预研究中，由于干预者和参与者均知道所采取的干预方法，因此不能全程采用盲法，但我们在重要的实施步骤中尽可能多地采用盲法以减少偏倚：1) 由专门的研究人员生成随机分组，但不知道具体的学校顺序，学校招募的联络人和现场工作人员均不知道学校分组序列；2)直到现场执行前，现场参与者和现场工作人员才知道分配的干预措施；3)学校现场协调员，疫苗接种人员以及结局评估员都不知道参与者所接受的干预；

试验项目经费来源

比尔及梅琳达·盖茨基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①青少年女性（WHO定义10-18岁）；②无HPV疫苗接种史；③既往无严重的、危及生命的疫苗过敏症。；

排除标准

①患有经临床医生诊断不宜接种疫苗的其他疾病；②自己（满18周岁）或法定监护人（未满18周岁）无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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