ChiCTR-TRC-12001914
结束
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化药
维生素A
2012-01-31
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维生素A缺乏症
乳母补充维生素A改善婴儿对乙肝疫苗抗体反应的研究
乳母补充维生素A改善婴儿对乙肝疫苗抗体反应的研究
210029
维生素A缺乏在全世界广泛流行，尤其是发展中国家更为严重，导致全球每年60万儿童死亡。我国城乡3~12岁儿童维生素A缺乏和边缘缺乏率达54.4%，农村为60.8%；农村80%以上六月龄内婴儿维生素A营养不良。维生素A补充可显著降低维生素A缺乏地区儿童死亡率，还可促进儿童对多种疫苗的免疫应答。乙肝疫苗接种是我国控制乙肝的最重要措施，但婴幼儿中广泛的V维生素A营养不良是否会制约乙肝疫苗免疫效果，目前尚无研究。本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的现场干预试验，选择150 例农村乳母及其母乳喂养婴儿为研究对象，随机分为三组，从产后两周直到产后六个月，分别给予乳母分次大剂量、每日小剂量维生素A补充以及安慰剂，观察母乳中维生素A含量变化，母乳喂养儿童血清维生素A水平改善，以及婴儿完成三次乙肝疫苗接种后一个月时血清抗乙肝疫苗抗体浓度，分析三组间的差别。结果将有助于阐明我国儿童维生素A营养不良是否制约了乙肝疫苗的免疫效果。
随机平行对照
其它
现场调查人员对予纳入对象依据入院顺序编号，完成基线调查和干预试验开始前，依据课题设计者提供的计算机生成的随机数字表进行随机分组
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雀巢国际基金会
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50
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2009-11-01
2011-06-01
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身体健康 无明显妊娠并发症 单胎妊娠 乙肝表面抗原(HBsAg)阴性 所生产的婴儿出生体重正常 无母乳喂养禁忌和限制 打算母乳喂养婴儿 签署书面知情同意书；
请登录查看患有任何明确诊断的慢性疾病 妊娠期出现各种并发症 双胎及以上妊娠者 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性 所生婴儿为早产、低出生体重、巨大儿 患有急性疾病或精神异常不宜母乳喂养者 不打算母乳喂养婴儿者 未签署书面知情同意书；
请登录查看南京医科大学公共卫生学院
210029
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