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首页 临床进展 基于互联网平台的基层地区妊娠期糖尿病高危育龄女性综合预防干预策略研究

【ChiCTR2500095152】基于互联网平台的基层地区妊娠期糖尿病高危育龄女性综合预防干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于互联网平台的基层地区妊娠期糖尿病高危育龄女性综合预防干预策略研究

试验专业题目

基于互联网平台的基层地区妊娠期糖尿病高危育龄女性综合预防干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

建立妊娠期糖尿病高危育龄女性一级预防干预策略，并在人群层面评估其防控效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在同一中心，对研究对象直接进行随机分组，用计算机产生随机数来进行随机化。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82173503）

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

高龄（≥35岁）、糖尿病和高血压家族史、不良孕产史（流产、早产、死胎、死产、畸形胎儿、新生儿死亡等）、孕前超重（BMI≥24 kg/m2）和肥胖、慢性高血压史、GDM史、多囊卵巢综合征史、甲亢史、贫血史、巨大儿史、有其中一项者，即可判定为妊娠期糖尿病高危人群；孕14周前，单胎，且自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

孕前已确诊为糖尿病患者；早期发现血糖升高达到以下任何一项：1) 空腹血糖≥7.0 mmol/L；2) 75g OGTT 2小时血糖≥11.1 mmol/L；3) 伴有典型的高血糖症状或高血糖危象，同时随机血糖≥11.1 mmol/L；4）糖化血红蛋白≥6.5%；患有精神疾病，或语言交流障碍；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学

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