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【ChiCTR2300075648】颅内动脉瘤介入栓塞术使用替罗非班的有效性和安全性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075648

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤

试验通俗题目

颅内动脉瘤介入栓塞术使用替罗非班的有效性和安全性评价研究

试验专业题目

颅内动脉瘤介入栓塞术使用替罗非班的有效性和安全性评价研究

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临床试验信息
试验目的

阐明在中国的临床实践中，颅内动脉瘤介入栓塞术围手术期预防使用替罗非班+负荷量阿司匹林/氯吡格雷与负荷剂量阿司匹林/氯吡格雷相比对患者的治疗情况，围手术期及术后随访期缺血事件、出血并发症等有效性和安全性指标的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

303;192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2023-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经影像学检查确诊为IA者； 2.动脉瘤未破裂者； 3.行血管内介入栓塞治疗（SAC术或FD治疗），且术后进行至少一次影像学随访（检查方式需为MRA、MRI、CTA、强化CT之一，排除普通CT检查）； 4.围手术期与随访期间按目标方案服用抗血小板药物者。；

排除标准

1.RIA患者； 2.术前1月内有脑出血病史者； 3.未行SAC术或FD治疗者； 4.围手术期与随访期间未按方案服药或使用除本研究外的抗凝或抗血小板聚集药物者； 5.病历资料记载不详者； 6.术后失访者（术后未参与影像学随访与电话随访）。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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