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【ChiCTR2500106598】艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者术后抗抑郁作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106598

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者术后抗抑郁作用及机制研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者术后抗抑郁作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者关节置换术后抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1、由专人用Microsoft office-excel 按照艾司氯胺酮组和对照组按1:1比例产生随机数。 2、该人员不参与纳入受试者。

盲法

患者不知道研究组的分配。研究药物由麻醉护理人员在统一的注射器中配制。该人员没有参与试验的任何其他部分。观察者和药物注射者不知道研究组的分配和给患者的注射药物。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-09

试验终止时间

2024-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁。 2、ASA分级I~II级。 3、择期行关节置换的骨关节炎患者。 4、汉密尔顿抑郁量表（17项）评分大于8分的患者 。；

排除标准

1、患者有高血压、冠心病、脑梗塞等疾病。 2、患者有精神分裂症、阿尔兹海默症等除了抑郁症的精神疾病。 3、患者近期使用过氯胺酮或者艾司氯胺酮治疗。 4、患者无法配合使用汉密尔顿抑郁量表。 5、患者拒绝使用艾司氯胺酮治疗。；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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