【ChiCTR2500096139】超声引导下不同剂量氢吗啡酮联合罗哌卡因骶管阻滞在痔疮手术的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096139

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肛肠疾病

试验通俗题目

超声引导下不同剂量氢吗啡酮联合罗哌卡因骶管阻滞在痔疮手术的临床研究

试验专业题目

超声引导下不同剂量氢吗啡酮联合罗哌卡因骶管阻滞在痔疮手术的临床研究

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临床试验信息

试验目的

痔疮手术是常见的外科手术之一，麻醉效果对于手术顺利开展、安全性、术后镇痛及快速康复具有重要影响。痔疮手术患者常采用折刀状俯卧位，过多使用静脉麻醉药对非插管麻醉患者易出现呼吸抑制、循环波动等并发症，增加心血管疾病及术后认知功能障碍的发生率，影响手术疗效及转归。因此痔疮手术患者选择超声引导下骶管阻滞、罗哌卡因联合适当剂量氢吗啡酮可有效增加麻醉的效果、减少麻醉并发症、减少术后疼痛及快速康复，利于预后，减少住院时间及费用，增加社会效应。

试验分类

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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

采用随机编号表或生成随机编号的计算机程序

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-11-18

是否属于一致性

入选标准

1. 患者 ASA Ⅰ-Ⅱ级，年龄 l8～60 岁； 2. BMI 正常范围（18.5-23.9kg/m^2 ）； 3. 手术指征明确且无手术及麻醉禁忌证； 4. 手术方式为俯卧折刀位痔疮切除术； 5. 术前病情相对稳定，精神意识正常患者自愿参与本研究活动。；

排除标准

1. 合并心血管、肝、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者； 2. 既往有精神疾病及酒精、药物依赖史者； 3. 其他器质性病变所致焦虑者； 4. 妊娠及哺乳期女性； 5. 既往有麻醉药过敏史者； 6. 二次手术者； 7. 有椎管内麻醉禁忌症或并发症及吗啡禁忌症等； 8. 低血压、心动过缓（中度以上 HR 小于 50 次/min）及窦性停搏。 5.剔除标准 9. 暂停手术治疗方案者； 10. 中途出院或死亡者； 11. 其他原因退出研究者； 12. 术中改变手术方式的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

柳州市中医医院

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