【ChiCTR2500101964】薰衣草精油对老年髋部骨折患者睡眠和谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101964

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期谵妄

试验通俗题目

薰衣草精油对老年髋部骨折患者睡眠和谵妄的影响

试验专业题目

薰衣草芳香疗法对老年髋部骨折患者围术期睡眠质量及术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

髋部骨折好发于老年人群，围术期谵妄发生率较高。谵妄可能增加患者住院时间，影响患者的医疗质量。有研究表明，围术期睡眠障碍是老年患者发生谵妄的的危险因素。临床中改善围术期睡眠障碍的方法包括药物和非药物方法。薰衣草精油有镇静催眠的良好效果，薰衣草芳香疗法也被认为是改善人体睡眠的无污染、无副作用的非药物疗法。目前，已有国内外研究证实，薰衣草芳香疗法对围术期睡眠质量有改善作用，并且副作用小。但是，薰衣草芳香疗法能否通过改善髋部骨折患者的围术期睡眠质量，进而改善谵妄的发生情况，目前没有明确报道。本研究拟通过评价薰衣草芳香疗法对老年髋部骨折患者围术期睡眠质量及术后谵妄的影响，为老年患者围术期认知功能障碍的防治及脑健康管理提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组成员进行计算机随机分组

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟行人工股骨头置换术的髋部骨折患者； 2.性别不限； 3.年龄65-90 岁； 4.BMI 18.5- 25kg /m^2； 5.ASAⅠ—Ⅲ级。；

排除标准

1.既往对薰衣草类精油过敏或对薰衣草精油不耐受； 2.任何原因（严重的视觉、听觉或语言交流障碍）不能配合完成神经心理学测定及评分测定； 3.入院7日内未进行手术者； 4.入院后简易精神状态检查表（ＭＭＳＥ）相应文化程度评分较低（文盲≤１７分，小学≤２０分，初中及以上≤２３分）； 5.合并中枢神经系统或精神类疾病，； 6.严重肝肾功能异常或其他系统性病变，； 7.长期酗酒或有精神药物依赖史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省人民医院

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