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【ChiCTR1800018428】膳食补充葡萄籽多酚对非酒精性脂肪肝病糖、脂代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800018428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

膳食补充葡萄籽多酚对非酒精性脂肪肝病糖、脂代谢的影响

试验专业题目

膳食补充葡萄籽多酚对非酒精性脂肪肝病糖、脂代谢的影响

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过采取强化饮食控制及同时补充葡萄多酚(GSP)干预措施, 研究对NAFLD患者体内氧化应激和对糖、脂代谢的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人使用电脑产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

采用中华中医药学会脾胃病分会《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗共识意见(2009,深圳)》诊断标准,年龄18-65岁,未加用药物治疗的NAFLD患者。;

排除标准

酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、药物性肝损害、肝囊肿等肝脏疾病、严重心、脑、肾功能障碍、急性炎症、近期有创伤、手术者、肿瘤及为治疗疾病而服用各种药物者;未签署知情同意、研究过程未能全部完成者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)营养科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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