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【ChiCTR2400081445】硬化-微波消融序贯治疗与微波消融治疗大体积甲状腺囊性为主结节的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

硬化-微波消融序贯治疗与微波消融治疗大体积甲状腺囊性为主结节的随机对照研究

试验专业题目

硬化-微波消融序贯治疗与微波消融治疗大体积甲状腺囊性为主结节的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

510630

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临床试验信息
试验目的

对比硬化-微波消融序贯治疗与微波消融治疗大体积甲状腺囊性为主结节的结节体积缩小率、热消融手术时长、并发生的发生率、完全消融率、美容评分、症状评分，为明确 PS-MWA序贯治疗大体积甲状腺囊性为主结节的临床价值提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学专家使用随机数字表随机

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 ≥ 18岁。 2）超声提示甲状腺囊性为主结节（囊性成分50-90%）：结节体积≥10ml或直径≥4cm，且较大囊腔直径≥2cm。 3）患者出现压迫症状或美容问题。 4）甲状腺囊性为主结节细胞或组织病理学考虑为良性结节。 5）甲状腺功能正常。 6）已签署知情同意书。；

排除标准

1）对造影剂SonoVue过敏。 2）严重心肺功能异常。 3）严重凝血功能异常。 4）妊娠状态。 5）存在生理、心理障碍无法配合局麻操作。 6）病灶内存在粗大钙化灶影响观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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