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【ChiCTR2100050698】请与我们联系上传伦理审查文件。 右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050698

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

试验专业题目

右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索右美托咪定对俯卧位腰椎间盘突出症手术患者眼内压的影响，为围术期减少术后视力丧失等严重并发症的发生率，并把此研究成果推广应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州市番禺区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行后路腰椎间盘摘除减压+植骨融合内固定术的病人； 2.年龄18-60岁； 3.ASAⅠ或Ⅱ。；

排除标准

1.有青光眼病史，急性结膜炎、角膜疾病、虹膜疾病者； 2.近期使用过对IOP有影响的药物； 3.有严重高血压、糖尿病、心律失常、心肌梗塞等严重心血管疾病； 4.肝肾功能不全者，如果血流动力学波动太大，排除样本； 5.术前无法沟通，测试不依从； 6.对右美托咪定过敏者； 7.中重度贫血患者：术前Hb<90g/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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