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【ChiCTR2000039236】康霞艳医师：请填写伦理委员会联系人。伦理审批文件的审批日期是否有误？ 重症监护病房气管插管时镇痛镇静深度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患儿

试验通俗题目

康霞艳医师：请填写伦理委员会联系人。伦理审批文件的审批日期是否有误？ 重症监护病房气管插管时镇痛镇静深度的研究

试验专业题目

重症监护病房气管插管时镇痛镇静深度的研究

申办单位信息
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联系人邮编

410007

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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量艾司氯胺酮在重症需气管插管儿童中的镇静镇痛程度及并发症情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在专业统计人员指导下用SPSS随机产生140个随机数据。

盲法

未说明

试验项目经费来源

湖南省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

入住重症监护室需气管插管的患儿。；

排除标准

1、受试者监护人不同意气管插管或使用镇静药物患儿； 2、对使用药物过敏者； 3、严重的肝肾功能损害患者； 4、生命体征极不稳定患儿； 5、有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者； 6、未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者。 7、出现严重不良反应如（心跳、呼吸骤停，严重过敏反应等），即刻终止研究，采取积极治疗措施。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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