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【ChiCTR2200065494】小剂量艾司氯胺酮用于防治剖宫产患者PPD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮用于防治剖宫产患者PPD的临床研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮用于防治剖宫产患者PPD的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过应用EPDS量表对患者不同时间段进行评分，观察艾司氯胺酮对剖宫产患者产后抑郁的预防作用，为临床防治产妇产后抑郁提供指导依据，同时采用NRS评分观察艾司氯胺酮对急慢性疼痛的疗效，并与产后抑郁发生进行相关性分析，为临床急慢性疼痛治疗和防治产后抑郁提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用电脑随机方式，研究者筛选出每一例合格受试者后登陆随机系统，填写受试者筛选资料，获取随机号和相应的药物编号，药物管理员按照相应的药物编号信息进行药物的发放。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

154

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~35周岁，因足月单胎妊娠拟在硬膜外阻滞下行剖宫产的孕妇； 2.志愿加入本次研究并获得知情同意书者。；

排除标准

1.既往有精神疾病史或家族史； 2.完全型/部分型前置胎盘需全身麻醉的孕妇； 3.存在硬膜外阻滞的禁忌症，包括凝血功能较差，穿刺部位感染，明显的腰椎损伤等； 4.对局麻药过敏者； 5.有严重的妊娠合并症者：如未良好控制的妊娠期高血压或糖尿病，合并了严重的心脏，肝脏，肾脏功能损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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