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【ChiCTR-INR-16008136】中医外治法治疗膝骨性关节炎临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

中医外治法治疗膝骨性关节炎临床疗效评价研究

试验专业题目

中医外治法治疗膝骨性关节炎临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

综合评价中医外治法治疗膝骨性关节炎的临床疗效，为临床制定中医外治法治疗膝骨性关节炎的操作方案提供可靠的研究依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门的实验员负责实验分组，采用计算机随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

四川省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合膝骨性关节炎诊断标准及中医辨证标准；②疼痛程度在中度以上（VAS评分≥4分）；③年龄40～75 岁；④在进入研究前至少3 周未使用过治疗性药物，未参加其它临床研究者；⑤患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

①过敏体质者；②用药局部皮肤破损；③合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；④孕妇及哺乳期妇女；⑤进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省中医药科学院

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研究负责人邮编

/

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