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【ChiCTR2100042915】基于多模态神经影像-基因多态性的针刺治疗偏头痛疗效预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042915

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

基于多模态神经影像-基因多态性的针刺治疗偏头痛疗效预测研究

试验专业题目

基于神经影像组学-COMT基因多态性的针刺治疗偏头痛疗效预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用多模态神经影像学技术和基因型检测，构建本试验针刺治疗无先兆性偏头痛患者疗效预测模型，并将其对比针刺治疗紧张型头痛患者和上一个国自然针刺治疗无先兆性偏头痛患者神经影像数据，验证本试验针刺治疗无先兆性偏头痛疗效预测模型的特异性和稳定性。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

36;72

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-22

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄介于18岁至65岁； 2.偏头痛患者符合诊断标准：符合2018年国际头痛协会发布的ICHD-3版偏头痛（不伴有先兆）诊断标准； 3.紧张型头痛患者符合诊断标准：符合2018年国际头痛学会制定的“头痛疾患的国际分类”（ICHD-3）中频发性紧张型头痛诊断标准； 4.右利手； 5.有6个月以上偏头痛或紧张型头痛病史； 6.在过去的3个月，每月偏头痛或紧张型头痛发作1次以上； 7.在过去的3个月，未接受针灸治疗； 8.在过去的3个月，未服用偏头痛或紧张型头痛预防性药物，长效镇痛药，精神类药物（如百忧解、舒乐安定）和血管活性药物； 9.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。注：同时具备以上9点者，方可纳入研究。；

排除标准

1.患有其他类型疼痛； 2.患有精神障碍等疾病； 3.患有认知功能障碍，不能配合检查及治疗的患者； 4.患有癌症、循环系统、呼吸系统、消化系统、造血系统等严重原发疾病者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.有酒精、药物滥用病史、药物依赖者； 7.有针灸禁忌症； 8.有MRI禁忌症（如体内有金属植入物，或者有幽闭恐惧综合征等）。注：符合上述任何一点，即予排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话

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