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首页 临床进展 中医综合方案治疗 2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变（DSPN）的临床评价研究

【ChiCTR1900021848】中医综合方案治疗 2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变（DSPN）的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

中医综合方案治疗 2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变（DSPN）的临床评价研究

试验专业题目

中医综合方案治疗 2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变（DSPN）的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对DSPN，围绕中医综合治疗的关键技术开展研究，形成证据确凿、疗效肯定、行业公认、操作简便、易于推广的中医综合治疗技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

委托成都中医药大学附属医院GCP中心采用SAS统计分析系统的PROCPLAN过程生成随机序列。

盲法

鉴于针灸治疗手段的特殊性本课题采用单盲法，但严格贯彻盲法精神的相分离原则，即观测记录、治疗操作、数据分析相分离。

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合糖尿病及DSPN诊断标准。 ② 有临床症状（疼痛、麻木、感觉异常等）。 ③ 近2周内未使用过治疗性中西药物。 ④ 年龄18～70岁。 ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变）、脑梗死、格林-巴利综合征、严重动静脉血管性病变（静脉栓塞、 淋巴管炎）、药物神经毒性、代谢毒物神经损伤所致者。 ② 无症状DSPN（仅有神经传导功能异常）。 ③ 糖尿病足中、晚期患者。 ④ 合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统疾病及精神病患者。 ⑤ 孕妇及哺乳期妇女。 ⑥ 正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省中医药科学院

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