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【ChiCTR1800016658】针刺治疗功能性便秘的中枢机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

针刺治疗功能性便秘的中枢机理研究

试验专业题目

针刺治疗功能性便秘的中枢机理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以功能性便秘为研究对象，以功能性磁共振（fMRI）和正电子发射计算机断层显像（PET-CT）扫描技术为观察手段，研究针刺穴位、非经非穴、常规药物和等待治疗的临床效应及中枢机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方计算机随机数字表随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金优秀青年基金项目（NO.81622052）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.右利手；2.年龄 20 岁≤年龄≤40 岁；3.符合功能性便秘的罗马IV诊断标准；4.经腹部B超检查，无局部器质性病变；5.在进入研究前至少15天内没有服用过任何胃肠促动力药，未参加其它临床研究者；6.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者；2.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；3.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；4.糖尿病血糖控制不满意者；5.孕妇、哺乳期妇女及有妊娠计划者；6.伴有严重的抑郁、焦虑症状者；7.伴有严重痛经症状的女性患者；8.伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学

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研究负责人邮编

/

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