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【ChiCTR2200055435】基于经筋理论刃针松解治疗面瘫后遗联带运动—前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面瘫后遗联带运动

试验通俗题目

基于经筋理论刃针松解治疗面瘫后遗联带运动—前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

基于经筋理论刃针松解治疗面瘫后遗联带运动—前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

610075

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临床试验信息
试验目的

评价刃针经筋结点松解治疗面瘫后联带运动的安全性和有效性，为针灸新疗法解决面瘫后遗联带运动这一疑难临床问题提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机；由课题负责人采用SPSS26.0软件生成随机数，并将随机数随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合面瘫的诊断标准，且面瘫发病在3个月以上并面瘫侧出现联带运动患者。 2.患者面部联带运动采用Sunnybrook(多伦多)面神经评定系统评定为轻度及以上者。 3.年龄在18至80岁之间。 4.神志正常，能正确表达自主意见，能配合治疗者。 5.自愿参加本项研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.联带运动是由于颌颈外伤、脑外伤、肿瘤术后等非Bell麻痹和Hunt综合征造成面神经损伤者。 2.仅表现为原发性和继发性面肌痉挛者。 3.伴有原发性和继发性三叉神经疼痛者。 4.有意识障碍及病情不稳定者。 5.合并有心血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病未有效控制。 6.妊娠期和产褥期。 7.有晕针，面部皮肤过敏及感染者。 8.最近有服用过中枢肌肉松弛药物或神经肉毒毒素、酒精等神经或运动点阻滞治疗者。 9.正在接受其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

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