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【ChiCTR2200062342】玻璃酸钠联合糖皮质激素扩张注射对原发性冻结肩的治疗效果：与单独糖皮质激素扩张注射的随机双盲对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

玻璃酸钠联合糖皮质激素扩张注射对原发性冻结肩的治疗效果：与单独糖皮质激素扩张注射的随机双盲对比

试验专业题目

玻璃酸钠联合糖皮质激素扩张注射对原发性冻结肩的治疗效果：与单独糖皮质激素扩张注射的随机双盲对比

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临床试验信息
试验目的

对比糖皮质激素联合玻璃酸钠的关节扩张注射和单独糖皮质激素的关节扩张注射这两种方案对于原发性冻结肩的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者指派一名特定人员进行随机分组，使用EXCEL随机数工具（随机数表法），根据所在病程进行分层随机化分配至两个干预组

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-04

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出现单侧肩关节僵硬伴疼痛的症状至少1个月;2.至少在两个平面内的被动活动度相较于对侧或正常值受限超过30°;3.年龄18周岁以上 4.有影像学证据（磁共振和肩关节平片）来排除可能引起肩关节疼痛僵硬的其他结构性病损如肩袖撕裂、钙化性肌腱炎、盂肱关节炎等；

排除标准

1.双侧粘连性肩关节囊炎;2.肩关节粘连继发于其他疾病，如骨折、脱位，代谢、炎症性、感染性关节炎，卒中、肿瘤、风湿性或自身免疫性疾病;3.既往肩关节手术史;4.2周内服用过非甾体类抗炎药/4周内口服糖皮质激素，或因非肩关节疼痛需要长期服用止痛或抗炎药 ;5.过去6个月内接受过肩关节注射糖皮质激素或玻璃酸钠;6.影响注射治疗的相关皮肤类疾病;7.怀孕或未来一年内计划怀孕以及哺乳者；

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试验机构

上海市第六人民医院

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