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【ChiCTR1800015851】关节镜下关节成形与关节镜下关节清理治疗膝关节骨关节炎的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015851

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

关节镜下关节成形与关节镜下关节清理治疗膝关节骨关节炎的疗效比较

试验专业题目

关节镜下关节成形与关节镜下关节清理治疗膝关节骨关节炎的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

膝关节骨性关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾患，主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变。多数膝关节炎患者初期症状较轻，若不接受治疗病情会逐渐加重。主要症状有膝部酸痛、膝关节肿胀、膝关节弹响等症状。膝关节僵硬、发冷也是膝关节炎的症状之一，以僵硬为主、劳累、受凉或轻微外伤而加剧，严重者会发生活动受限。目前主要针对经过保守治疗膝关节骨性关节炎无效的治疗，膝关节镜下的关节清理仅仅能够起到解决患者近期疼痛、改善症状的方式，其主要原因在于无法解决所有骨关节炎的致痛因素，在关节清理的基础上，提出膝关节镜下关节成形的概念，能够在关节清理的同时，解决所有致痛因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者指派一名特定人员进行随机分组，使用EXCEL随机数工具（随机数表法），将入组人员随机分配至两个干预组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试对象：临床诊断为原发性膝关节骨关节炎，且经过保守治疗6个月无效。2、年龄：45岁—65岁；男女不限。3、运动水平：原有规律日常生活的运动水平。4、X片显示Kellgren-Lawrence分型II型以上的骨关节炎。5、MRI提示胫股关节有IV度软骨磨损或软骨缺损。；

排除标准

1、其他原因导致的骨关节炎，如类风湿性关节炎、痛风性关节炎等。2、既往有患侧膝关节的手术、外伤史。3、膝关节伸膝受限超过10度。4、合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等，无法耐受手术。5、药物及/或酒精滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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