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【ChiCTR1800015850】关节镜下肩关节松解结合上关节囊切除与单纯关节镜下肩关节松解治疗冻结肩的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粘连性肩关节囊炎/肩关节粘连/冻结肩

试验通俗题目

关节镜下肩关节松解结合上关节囊切除与单纯关节镜下肩关节松解治疗冻结肩的疗效比较

试验专业题目

关节镜下肩关节松解结合上关节囊切除与单纯关节镜下肩关节松解治疗冻结肩的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要比较常规松解与常规松解结合上关节囊切除对于冻结肩手术患者术后疗效，了解两种手术方式的可靠性以及上关节囊对于肩关节的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者指派一名特定人员进行随机分组，使用EXCEL随机数工具（随机数表法），将入组人员随机分配至两个干预组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试对象：临床诊断为单侧冻结肩，而对侧肩关节正常。 2、年龄：40—65岁；男女不限； 3、发病时间：3个月以上，且经过保守治疗效果不佳； 4、运动水平：受伤前有规律参加运动。；

排除标准

1、合并需要修补的肩袖损伤（即肩袖全层撕裂以及≥1/2层厚的非全层肩袖撕裂）。 2、曾行肩关节手术。 3、合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等而无法麻醉。 4、药物及/或酒精滥用。 5、孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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