ChiCTR2400081248
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奥加伊妥珠单抗
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奥加伊妥珠单抗
2024-02-27
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复发/难治B细胞淋巴瘤
奥加伊妥珠单抗治疗复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究
奥加伊妥珠单抗治疗复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究
300192
本研究的主要目标是Inotuzumab Ozogamicin（INO）在复发/难治B细胞淋巴瘤中应用疗效的探索，INO联合减低剂量的化疗方案的探索。次要目标是安全性观察，以及INO联合化疗在B细胞淋巴瘤中应用的安全有效剂量探索。
单臂
Ⅰ期
无
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辉瑞制药有限公司资助，及一中心血液科科研课题经费资助
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30
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2023-03-01
2026-02-28
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1）经三线及以上治疗的R/R侵袭性B细胞淋巴瘤患者或其法定监护人签署治疗知情同意书； 2）年龄为18～80岁（含18和80岁）的男性或者女性患者； 3）经病理学，组织学及流式细胞分析检查确诊为R/R侵袭性B细胞淋巴瘤； 4）患者主要组织器官功能良好： (1) 肝功能：ALT/AST<3 倍正常值上限（ULN）且胆红素 ≤34.2μmol/L；(2) 肾功能：肌酐<100μmol/L；(3) 肺功能：室内氧饱和度≥95%；(4) 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%； 5）患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求； 6）患者Karnofsky 评分≥60。；
请登录查看1）处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； 2）患有无法控制的感染疾病； 3）HIV感染患者； 4）经病理学诊断，患有除R/R侵袭性B细胞淋巴瘤之外的其他原发性肿瘤； 5）患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 6）经研究者判断，患者存在其他不适宜情况等。；
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300192
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