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【ChiCTR2200060173】请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 不同手术平台在重度直肠脱垂治疗中的临床效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠脱垂

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 不同手术平台在重度直肠脱垂治疗中的临床效果对比

试验专业题目

不同手术平台在重度直肠脱垂治疗中的临床效果对比

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析利用不同手术平台进行经腹直肠后补片悬吊固定术治疗重度直肠脱垂患者的临床资料，评估开腹手术、腹腔镜、机器人等不同手术系统的临床疗效，为重度直肠脱垂患者的手术方式选择提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据不同手术方式分为三组：机器人组、腹腔镜组、传统开腹组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前直肠全层拖出肛门且长度大于8cm者； 2.未行经腹手术治疗者； 3.未行经肛门手术切除肠管者。；

排除标准

1.术前有排尿或性功能障碍者； 2.无固定性伴侣或术后无性活动而无法进行性功能评分者； 3.围手术期内再次行开腹手术者； 4.行机器人或腹腔镜手术时中转开腹者； 5.临床资料不全或随访不全、资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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