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首页 临床进展 布比卡因脂质体不同神经阻滞方式对胸腔镜下胸科手术术后镇痛效果的研究

【ChiCTR2300075637】布比卡因脂质体不同神经阻滞方式对胸腔镜下胸科手术术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075637

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺占位性病变

试验通俗题目

布比卡因脂质体不同神经阻滞方式对胸腔镜下胸科手术术后镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体不同神经阻滞方式对胸腔镜下胸科手术术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体不同神经阻滞方式下对单孔胸腔镜手术术后的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由张映在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，取中间60个连续的随机数字表数列。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，≤70 岁，性别不限； 2.手术方式为单孔胸腔镜下肺叶切除术； 3.ASA 分级 I-III 级； 4.手术时间为<4h； 5.BMI：18-28 kg/m2； 6.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在精神或意识障碍者； 2.长期服用镇静镇痛药物患者； 3.超重或肥胖者（体重指数≥28 kg/m2）； 4.对本研究相关麻醉药物有用药禁忌证者； 5.术前合并严重肝肾功能损害者； 6.凝血功能障碍者； 7.穿刺部位有感染者； 8.孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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