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【ChiCTR1800016369】低背景剂量羟考酮注射液自控镇痛复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后镇痛效果的观察---前瞻性随机双盲对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016369

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮注射液+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮注射液+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

低背景剂量羟考酮注射液自控镇痛复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后镇痛效果的观察---前瞻性随机双盲对照临床试验

试验专业题目

低背景剂量羟考酮注射液自控镇痛复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后镇痛效果的观察---前瞻性随机双盲对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较低背景剂量羟考酮与常规背景剂量羟考酮复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后静脉镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

参与临床试验的工作人员（不是外科医生和麻醉医生）采取远程网络电子随机化系统，由数据管理中央服务器按照事先设定的条件和程序，对患者进行随机分组，从而保证试验严格遵守随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-28

试验终止时间

2018-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) >18岁或< 65岁；(2)患者无阿片类药物滥用史；(3)首次进行肺脏手术；(4)术前未行放、化疗；(5)没有免疫系统疾病。；

排除标准

1）不愿意接受羟考酮注射液术后PCIA；（2）近四周内参加过其它临床试验病人；(3）不能配合完成研究计划的病人，包括不能理解并表达镇痛评分,语言困难；（4）传染病或有意识障碍者；（5）术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病；（6）体重指数大于30 kg/m2或小于18kg/m2；（7）有药物滥用史；（8）有慢性疼痛史；（9）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所麻醉科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

研究负责人电话
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