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首页 临床进展 基于MDT新护理干预模式降低妇科恶性肿瘤患者术后淋巴水肿发生的临床研究

【ChiCTR2300072591】基于MDT新护理干预模式降低妇科恶性肿瘤患者术后淋巴水肿发生的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿

试验通俗题目

基于MDT新护理干预模式降低妇科恶性肿瘤患者术后淋巴水肿发生的临床研究

试验专业题目

基于MDT新护理干预模式降低妇科恶性肿瘤患者术后淋巴水肿发生的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察MDT新护理干预模式在降低妇科恶性肿瘤患者术后下肢淋巴水肿的发生率的作用；评估MDT新护理干预模式提高妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的有效度（有效降低下肢淋巴肿胀程度）；研究MDT新护理干预模式在改善患者依从性和负性情绪的作用，从而评估MDT新护理干预模式在预防妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿发生的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分层区组随机分组法。 1.确定分层：放疗（是/否）*FIGO分期（I-II/ III-IV期）=2*2=4层，根据患者是否接受放疗及FIGO分期，判定进入对应的组别； 2.层内随机分配表的编制：每层分配45名患者，应用区组随机的方法进行分组（层内区组数目为11，长度为4），各层内采用Excel软件模拟产生的随机数字表对样本进行编码； 3.利用信封法完成分组，分组隐匿：用红色不透明信封保存各组随机分配结果，患者分别按进入各组的顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况，剩余4例患者按动态随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断为原发性妇科恶性肿瘤患者如：宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等，且患者均接受广泛全子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术； 2.年龄小于等于65岁； 3.无高血压、冠心病等严重基础疾病； 4.认知和行为能力良好； 5.可配合本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.原发性淋巴系统疾病如心源性下肢水肿、肾源性下肢水肿、营养不良性下肢水肿； 2.合并下肢深静脉血栓及深静脉功能不全史的患者； 3.有炎症、感染等问题的皮肤患者； 4.已发生下肢淋巴水肿患者； 5.正在参与其他有可能影响本研究结果的试验。；

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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